Уcлуги в области GMP

Департамент Обучение/Консультации ООО «ТЮФ ЗЮД Русланд» работает во всех областях применения техники чистых помещений и оказывает поддержку по данному направлению для предприятий всех отраслей: фармацевтическое производство, пищевая промышленность, микроэлектроника, лазерные технологии, производство косметических и медицинских продуктов.

Консультационные услуги

Консультационные услуги в области GMP представлены услугами:

- по проведению диагностических аудитов соответствия GMP;

- по разработке и внедрению Системы Надлежащей Производственной Практики;

- по разработке и/или проверке документации системы.

Привлечение наших консультантов обеспечивает уверенность в успешном прохождении сертификационных аудитов или аудитов партнеров/Заказчиков; сокращает временные затраты на разработку и внедрение системы GMP, способствует передаче Заказчикам знаний о современных и успешных методах реализации требований GMP, а также предоставляет рекомендации по применению требований GMP  к уникальным условиям и конкретному производству Заказчика.

Обучение

Обучение персонала является важным и одновременно самым сложным шагом при построении «жизнеспособной» системы Надлежащей Производственной Практики. Без понимания целей и пользы системы каждым сотрудников организации системы не будет функционировать в полноценном режиме. В этой связи наше обучение преследует цели как передачи теоретических и практических знаний, так и повышения мотивации сотрудников Заказчика работать в рамках системы.

Мы рады предложить Вам наши услуги по обучению в рамках:

• открытых семинаров для предприятий парфюмерно-косметической промышленности. Подготовка специалистов по системе GMP для производства косметической продукции осуществляется на основе требований ISO 22716 и проходит по двухступенчатой программе:

1-ая ступень «GMP для производителей косметической продукции»

2-ая ступень «Аудит системы Надлежащей Производственной Практики» согласно ISO 22716.

Даты проведения открытых семинаров смотрите в Расписании семинаров.

• корпоративных семинаров. Корпоративный семинар может быть проведен как лектором по общим темам GMP в удобное для Заказчика время, так и тренинг-менеджером по специальным программам, разработанным по потребностям и на основе практики Заказчика.

Сертификация чистых производств

Наличие сертификата GMP является внешним преимуществом организации, повышающей ее конкурентоспособность, а также привлекающим новых Заказчиков или партнеров, которые с каждым годом выставляют все более жесткие требования.

Сертификация чистых производств проводится с привлечением специалистов TÜV SÜD Cleancert GmbH на соответствие стандартам/руководящим указаниям:

• VDI 2083;
• ISO 14644/ISO 14698,

 для фармацевтической отрасли дополнительно по:

• FDA GMP / CFR 21 (Food and Drug Administration);
• EU GMP (Europäische Union);
• WHO GMP (World Health Organization);
• PIC GMP (Pharmaceutical International Convention);
• USP (United States Pharmacopeia),

для предприятий парфюмерно-косметической отрасли по:

• ISO 22716.